Pfanstiehl 麥芽糖一水合物喜獲第14個(gè)CDE登記號

 熱烈祝賀Pfanstiehl 麥芽糖一水合物喜獲CDE登記號F20240000124. 這是Pfanstiehl產(chǎn)品獲得的第14個(gè)CDE登記號!


麥芽糖(Maltose)是一種二糖,由兩個(gè)葡萄糖分子以α-1,4糖苷鍵連接而成。10%麥芽糖的溶液為等滲液,靜脈注射給藥時(shí),被α-葡苷酶分解為兩分子的葡萄糖,代謝后為肌體提供能量,對血糖水平影響很低。因此,在以蛋白質(zhì)為主要成分的靜脈注射制劑中,麥芽糖通常作為穩定劑發(fā)揮作用。由于麥芽糖可不依賴(lài)胰島素而進(jìn)入細胞,它的代謝不會(huì )影響到血液中葡萄糖的濃度,因此在糖耐量降低的患者中仍可安全使用。

              

麥芽糖分子式(圖片來(lái)源www.yunkp.com



Pfanstiehl秉承一貫高品質(zhì)理念,重磅推出的GMP級別麥芽糖一水合物, 具有超高純度,超低內毒素,超低β-葡聚糖,超低微生物含量, 超低金屬雜質(zhì)殘留(ppb級別)的特點(diǎn),符合多國藥典規定(USP, EP, BP, ChP),可用于生物治療性藥物和疫苗的生產(chǎn)。


產(chǎn)品信息:

       · 產(chǎn)品名稱(chēng): Maltose Monohydrate. High Purity, Low Endotoxin, Low Metals

· 中文名稱(chēng):麥芽糖一水合物

· 子式:C12H24O12

· 分子量:360.31g/mol

· 產(chǎn)品貨號:M-167

· DMF:028980

· CDE:F20240000124


產(chǎn)品特點(diǎn):

· 高純度,低內毒素,低微生物含量,低β-glucan,低金屬雜質(zhì)殘留

· 符合多國藥典:USP, EP, BP, JP, ChP

· 符合ICH Q3D標準

· 符合GMP標準

· 植物源


產(chǎn)品應用

· 蛋白質(zhì)穩定

· 血液分離

· 防止IVIG溶液中的蛋白質(zhì)聚集


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